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        《法規》100天復習計劃:第3章 藥品監督管理體制與法律體系

        2019-08-09 13:44:56| 來源: 邯鄲中公教育

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        《法規》第三章 藥品監督管理體制與法律體系

        1.法律淵源

        憲法:全國人大制定,根本大法、具有最高效力;法律:《xxxx法》;行政法規:通常是《xxxx條例》,但特殊性藥品除外,如《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》;地方性法規:《xx省xxxx條例》;部門規章:《xxxx辦法/規范/規定》;地方政府規章:《xx省xxxxx辦法》。

        2.法律效力及層次

        法律效力:空間效力、時間效力、對人的效力。效力層次:上位法高于下位法,新的優于舊的,特別優于一般。

        3.行政處罰的種類

        (1)人身罰:限制和剝奪人身自由。例如:行政拘留。注意:只能由法律設定,只能由公安機關實施,藥品監督部門沒有這個權利。

        (2)資格罰:限制、暫停或剝奪違法的行政相對人某種行為能力或資格。例如:

        ①停產、停業、吊證。

        ②從事生產銷售假劣藥情節嚴重的企業或者其他單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年不得從事藥品生產和經營的活動。

        ③提供虛假材料或者是欺騙的手段取得藥品生產、經營、醫療機構制劑許可證或者批準證明文件,處以吊銷許可證或者撤銷藥品批準證明文件,5年內不受理其申請。

        (3)財產罰:最廣泛。包括:罰款和沒收財物。

        (4)聲譽罰:最輕。包括:警告和通報批評。

        4.行政處罰的程序與決定

        簡易警告,公民五十,法人一千;聽證大罰,停產停業,吊銷執照。

        5.行政復議和行政訴訟

        (1)行政復議

        行政復議機關(上級主管單位或同級人民政府);

        范圍  
        (1)對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得、責令停產停業、沒收非法財物、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執照、行政拘留等行政處罰不服的 發(罰)
        (2)對行政機關作出的限制人身自由或者對財產的查封、扣、凍結等行政強制行為不服的 搶(強)
        (3)對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的 資源
        (4)認為行政機關侵犯合法的經營自主權的 經營
        (5)認為行政機關變更或者廢止農村承包合同,侵犯其合法權益的 弄(農)
        (6)認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的 物(務)
        (7)認為符合法定條件申請行政機關頒發許可證、執照、資質證、資格證等證書,或者申請行政機關審批、登記有關事項,行政機關沒有依法辦理的 爭(證)
        (8)對行政機關作出的有關許可證、執照、資質、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的
        (9)申請行政機關履行保護人身權利、財產權利或者受教育權利的法定職責,行政機關沒有依法履行的 人財
        (10)申請行政機關依法發放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費,行政機關沒有依法發放的 寶(保)
        (11)認為行政機關的其他具體行政行為侵犯其合法權益的  

        (2)行政訴訟
        范圍  
        (1)對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得、責令停產停業、沒收非法財物、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執照、行政拘留等行政處罰不服的 發(罰) 爭(證)
        (2)對行政機關作出的限制人身自由或者對財產的查封、扣、凍結等行政強制行為不服的 搶(強)
        (3)申請行政許可,行政機關拒絕或者在法定期限內不予答復,或者對行政機關作出的有關行政許可的其他決定不服的 決定
        (4)對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的 資源
        (5)對征收、征用決定及其補償決定不服的 補償
        (6)申請行政機關履行保護人身權、財產權等合法權益的法定職責,行政機關拒絕履行或者不予答復的 人財
        (7)認為行政機關侵犯其經營自主權或者農村土地承包經營權、農村土地經營權的 弄(農) 經營
        (8)認為行政機關濫用行政權力排除或者限制競爭的 競爭
        (9)認為行政機關違法集資、攤派費用或者違法要求履行其他義務的 物(務)
        (10)認為行政機關沒有依法支會撫恤金、最低生活保障待遇或者社會保險待遇的 寶(保)
        (11)認為行政機關不依法履行、未按照約定履行或者違法變更、解除政府特許經營協議、土地房屋征收補償協議等協議的 土地房屋
        (12)認為行政機關侵犯其他人身權、財產權等合法權益的 人財

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        (責任編輯:溫丙昱)
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